中央纪委国家监委网站 段相宇 张驰
12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况。据悉,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后,综合认为,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。因此,国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市。
针对疫苗接种,我国免疫规划专家咨询委员会已制定统一方案。国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告。12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作,半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。“随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。”曾益新说,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但是肯定是为全民免费提供。
“这一成果来之不易。”科技部副部长徐南平表示,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。下一步,将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。